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醫(yī)療器械許可證

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第一步 工商查名 所需材料: 1.名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū) 2.投資人身份證明 3.注冊(cè)資金、出資比例 辦理時(shí)間:材料齊全,名稱(chēng)不重復(fù)的情況下,3-5個(gè)工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng) (一)《受理通知書(shū)》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; (3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; (4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; (5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件; (6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能; (7)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件; (8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個(gè)文件)及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄; (9)擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍,按照醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)確定; (10)擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)書(shū); (10)電子申報(bào)材料;(浦東藥檢需要); (11)其它需提供的證明文件。 附:申請(qǐng)材料具體要求: (1)表格內(nèi)容不能缺項(xiàng),字跡清楚 (2)同時(shí)上報(bào)申請(qǐng)表電子文本(放在軟盤(pán)中)和A4規(guī)格的書(shū)面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份 (3)申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效 (二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 (1)核準(zhǔn)受理后,25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門(mén)實(shí)地檢查。 (2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 辦理時(shí)間:材料齊全受理后,25個(gè)工作日 第三步 工商注冊(cè) 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書(shū))以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件; 2、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū); 3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明; 4、公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū); 5、股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽名); 6、董事會(huì)決議(全體董事簽名); 7、公司章程(全體股東蓋章),集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章); 8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明,其中包括: (1)任命書(shū)(國(guó)有獨(dú)資); (2)委派書(shū)(委派單位蓋章); (3)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明; (4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件; 9、具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告; 10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(shū)(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件); 11、公司經(jīng)營(yíng)范圍中,屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的,提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件; 12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的,提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件; 13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。 辦理時(shí)間:材料齊全后,7個(gè)工作日 工本費(fèi):視注冊(cè)資金而定 第四步 機(jī)構(gòu)代碼 所需材料: 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件) 2、法人代表身份證明 辦理時(shí)間:正常為5個(gè)工作日;加急為1個(gè)工作日 第五步 稅務(wù)登記 所需材料:與工商材料相同 另需: 1、稅務(wù)登記表4份 2、機(jī)構(gòu)代碼證 以上材料需要2套 辦理時(shí)間:材料齊全15個(gè)工作 24小時(shí)免費(fèi)咨詢(xún)電話:400-728-2217 魯老師:15921698178 姚老師:15026855978 上海璽行投資咨詢(xún)有限公司 公司地址:上海市浦東新區(qū)東方路1369號(hào)海富大廈6號(hào)7D室 咨詢(xún)熱線:400-728-2217 021-60649996 021-60649997 021-60649998 公司傳真:60649998-806 上海浦東三信國(guó)際總部園、浦東新區(qū)市民(大學(xué)生)創(chuàng)業(yè)基地:分別由上海市總部經(jīng)濟(jì)促進(jìn)中心和浦東新區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障局、浦東新區(qū)人事局、共青團(tuán)浦東新區(qū)區(qū)委批準(zhǔn)同意的;園區(qū)主要從事:上海工商注冊(cè)代理、上海注冊(cè)公司代理、注冊(cè)香港公司、注冊(cè)外資公司、公司變更、年檢、代理記賬、驗(yàn)資、增資、一般納稅人認(rèn)定的政府招商企業(yè),園區(qū)位于上海浦東金橋金海路2588號(hào),占地100畝,建筑面積5萬(wàn)多平方米,總投資額5億元人民幣已建成投入使用。 入園政策 一、入園對(duì)象: 1、擬將總部設(shè)在上海的各地跨國(guó)公司、財(cái)團(tuán)、集團(tuán)。 2、擬在滬投資,有一定的注冊(cè)資本和繳稅規(guī)模的企業(yè)。 3、擬入駐展示中心、研發(fā)中心、營(yíng)銷(xiāo)中心、辦公中心、財(cái)務(wù)結(jié)算中心為一體的低密度、智能化總部集群經(jīng)濟(jì)園。 4、應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生自主創(chuàng)業(yè)。 二、園區(qū)收費(fèi) 1、園區(qū)辦公用房日租金1.80元/平米/天。 2、園區(qū)內(nèi)物業(yè)服務(wù)費(fèi)為每建筑平方米每月5.00元。 3、園區(qū)內(nèi)寬帶使用費(fèi)為每臺(tái)100元/月(用戶也可向電信或網(wǎng)通單獨(dú)申請(qǐng),收費(fèi)按其標(biāo)準(zhǔn))。 4、園區(qū)內(nèi)電費(fèi)為每度1.00元/千瓦/時(shí)。 5、園區(qū)電話初裝費(fèi)265元/門(mén),接線費(fèi)100元/門(mén)。 6、園區(qū)內(nèi)企業(yè)電話費(fèi)按電訊部門(mén)規(guī)定直付,帳單到戶。 7、園區(qū)內(nèi)企業(yè)免水費(fèi)(門(mén)面房除外)。 8、園區(qū)內(nèi)企業(yè)免費(fèi)停車(chē)一輛,具他車(chē)輛收費(fèi)10元/天或200元/月。 園區(qū)還可提供創(chuàng)業(yè)企業(yè)前期的工商注冊(cè),稅務(wù)登記等服務(wù)。中期的企業(yè)年檢變更、代理財(cái)務(wù)記帳、商標(biāo)注冊(cè)等服務(wù)。孵化園企業(yè)出殼后與總部園政策過(guò)渡對(duì)接的后期服務(wù)。 三、大學(xué)生創(chuàng)業(yè)政策: 上海浦東三信國(guó)際總部園,浦東新區(qū)市民(大學(xué)生)創(chuàng)業(yè)基地是分別由上海市總部經(jīng)濟(jì)促進(jìn)中心和浦東新區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障局、浦東新區(qū)人事局、共青團(tuán)浦東新區(qū)區(qū)委批準(zhǔn)同意的。 四、入園條件: 1、戶籍在浦東新區(qū)或就讀于浦東新區(qū)的各高校、高職應(yīng)屆畢生現(xiàn)尚未就業(yè),其他區(qū)縣本科以上有自主創(chuàng)業(yè)意愿的大學(xué)生。 2、有浦東新區(qū)戶籍的失業(yè)、協(xié)保、農(nóng)村富余人員。 3、上述對(duì)象在創(chuàng)業(yè)園區(qū)可享受政策扶持時(shí)間最長(zhǎng)為2年。但2年后可轉(zhuǎn)入三信國(guó)際總部園繼續(xù)享受總部園的各項(xiàng)優(yōu)惠財(cái)稅政策。 優(yōu)惠政策: 在園區(qū)符合鼓勵(lì)自主創(chuàng)業(yè)的市民(大學(xué)生)可享有政府給予的創(chuàng)業(yè)前期扶持政策有; 一、大學(xué)生 1、1+1政策(即1名應(yīng)屆大學(xué)帶動(dòng)1名以上失業(yè)人員就業(yè)即可享受扶持政策) 2、租賃辦公用房最長(zhǎng)2年100%的租金補(bǔ)貼。 3、免擔(dān)保貸款融資,貼息。 4、免收工商、稅務(wù)等注冊(cè)行政費(fèi)用。 5、工商注冊(cè)資本可二年內(nèi)分批到位(零注冊(cè)) 6、吸納錄用就業(yè)困難的失業(yè)、協(xié)保、農(nóng)富人員一次性崗位補(bǔ)貼。 7、在同等條件下,上海笫二工業(yè)大學(xué)、杉達(dá)大學(xué)、上海金融學(xué)院大學(xué)生可優(yōu)先入園創(chuàng)業(yè)。 二、地方財(cái)政扶持政策; 1、年上交營(yíng)業(yè)稅17.94%的返回優(yōu)惠。 2、年上交所得稅7.18%的返回優(yōu)惠。 3、年上交增值稅5.52%的返回優(yōu)惠。 4、吸納本市失業(yè)人員、協(xié)保人員和農(nóng)村富余勞動(dòng)力的”社保”補(bǔ)貼。(最長(zhǎng)為二年)。 5、重大項(xiàng)目可一事一議。 三、市民 1、辦公經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地租金補(bǔ)貼。 2、無(wú)擔(dān)保小額貸款。(最高可達(dá)100萬(wàn)元) 3、吸納錄用就業(yè)困難的失業(yè)、協(xié)保、農(nóng)富人員一次性崗位補(bǔ)貼。 上海璽行投資咨詢(xún)有限公司
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